Mai repede, mai sigur! FDA APROBĂ PRIMUL produs de testare COVID-19 SALIVA

Data eliberării:2020-08-05

Nu vei putea face asta.

În aprilie 13, Rucdr a Infinite Biologics, o divizie a Institutului Rutgers, și colaboratorii săi au primit o autorizație de utilizare de urgență a FDA (EUA) pentru a testa saliva pentru noul coronavirus.Acesta este primul test Saliva aprobat de FDA pentru COVID-19, care va fi utilizat pentru o gamă mai largă de screening de populație decât testul actual de tampon nazal și faronx.

360截图20200805100417284.jpg

Noul test de colectare a salivei a fost dezvoltat de Rucrd în colaborare cu Spectrum Solutions și laboratorul de diagnosticare acuratețe (Adl).NOW COROVIRUS ARN este, de obicei, detectat la specimenele respiratorii ale pacienţilor în timpul fazei acute a infecţiei.

Pe de o parte, testul de salivă utilizează un kit de colectare și conservare a ADN-ului spectru, despre care cercetătorii spun că trebuie stocat sau transportat la temperatura ambientală și test at în termen de 48 ore de colectare.Rezultatul a fost același ca un nazofarynx Swab, o procedură dureroasă pentru eșantionare, prin testarea secvențelor de ARN specifice asociate cu virusul.

Testul Rutgers, pe de altă parte, se bazează pe un test anterior licențiat numit COVID-19, care utilizează același hardware și chimie PCR ca și setul TaqPath, acesta&359; este un test de reacție în lanț a polimerazei în timp real.Kit TaqPath a fost acordată de FDA în 2017 pentru detectarea calitativă a virusului Zika ARN și pentru diagnosticarea infecției prin colectarea de probe de ser și urină umane.

RUCDR Infinite Biologics, parte a geneticii umane din Rogers, New Jersey, este cel mai mare depozit universitar de celule și ADN.Laboratorul este dedicat înțelegerii cauzelor genetice ale bolilor comune și complexe și găsirii modalităților de diagnosticare, tratament și vindecare a acestora.Anterior, RUCDR a început un serviciu de testare genetic ă pentru noul coronavirus, iar noul test de salivă ar putea creşte numărul de probe testate la zeci de mii pe zi.

Andrew Brooks, ofiţer şef de operaţiuni şi director de dezvoltare tehnologică la Rucrd, a spus: " Impactul acestei aprobări este semnificativ și înseamnă că nu mai este nevoie ca lucrătorii din domeniul sănătății să rişte să colecteze probe, iar colecția obișnuită de Nasofarynx sau Orofarynx poate crește riscul de infecție pentru profesioniștii din domeniul sănătății.Testele de salivă vor ajuta la reducerea deficitului global de tampoane pentru eșantionare, iar deoarece colectarea de sine a salivei este mai rapidă și mai scalabilă decât colectarea de tampoane, aceasta ar putea crește semnificativ numărul de persoane testate în fiecare zi. "

RUCDR&359; fondatorul, directorul executiv și directorul științific, și profesor de genetică la Universitatea Rutgers, New Brunswick, Jay A. Tischfield a spus de asemenea: " Testul utilizează RUCDR Analiza Biologiei Infinite pentru a ajuta spitalele și medicii privați să evalueze cu acuratețe starea de infecție a mai multor pacienți. "

Deși multe vaccinuri sunt în curs de dezvoltare, previziunile optimiste sunt că cele mai multe produse nu vor fi disponibile până la 2021 sau mai târziu.În absența unui vaccin, cea mai probabilă cale de a opri o pandemie ar fi efectuarea unor teste pe scară largă și teste de anticorpi, urmată de depistarea contactului pentru a identifica și izola persoanele care sunt pozitive pentru boală.

Pandemia COVID-19 a atras o mare atenţie din partea companiilor de ştiinţe ale vieţii, iar Statele Unite au aprobat acum teste de diagnostic are a virusului şi instrumente de detectare a anticorpilor serici, inclusiv primul test de ser, qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, aprobat la 3-aprilie de la Cellox, pentru a determina dacă persoanele au fost expuse la virus sau sunt imunela boala.Oamenii care testează pozitiv pentru anticorpi la virus sunt considerate a fi imune, dar nu este clar cât de mult va dura această imunitate.

Sursă:

1 Bine. FDA aprobă Rutgers 8217; Testul saliva pentru COVID-19

2 Bine. Autorizaţia de utilizare de urgenţă acordată pentru noua abordare de colectare a materialului biologic

3 Bine. Rutgers&359; plase de testare bazate pe salivă FDA verde pentru COVID-19

2-1(1).jpg

Trimiteți mesajul dvs. către acest furnizor

  • La:
  • Shanghai ZhiBei Information Consulting Co., Ltd
  • *Mesaj:
  • Email-ul meu:
  • Telefon:
  • Numele meu:
Ai grija:
Trimiteți e-mailuri rău intenționate, a fost raportat în mod repetat, va îngheța utilizatorul
Acest furnizor vă va contacta în 24 de ore.
Nu există nicio anchetă pentru acest produs acum.
top